天天观焦点：面向前列腺癌患者，全球首款戈舍瑞林微球在华获批上市

2023-07-05 11:45:39 来源：东方资讯

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7月4日，绿叶制药集团与百济神州宣布，绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维®）于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂；同时，绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。

前列腺癌是全球发病率第二和死亡率第五的男性癌症。中国前列腺癌呈逐年高发态势，发病率年增速达7.1%，位列男性肿瘤首位，中国前列腺癌患者的五年生存率约为66.4%，相较于发达国家地区患者95%以上的五年生存率仍不理想，还有约40%的患者家属患有抑郁或焦虑。

前列腺癌是全球第二大常见的男性癌症，位列男性癌症死亡数第五位，2020年新发病例约140万例，死亡约37.5万例。近年来，中国前列腺癌发病率呈持续上升趋势，发病率年增速为7.1%，位列男性肿瘤首位。另外，中国前列腺癌患者的五年生存率约为66.4%，相较于发达国家地区患者95%以上的五年生存率仍不理想。

雄激素剥夺治疗（ADT）是前列腺癌患者治疗的基石方案，贯穿患者治疗的各阶段。以戈舍瑞林为代表的促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂是ADT治疗最常见的一类药物，可有效控制睾酮至去势水平，延缓疾病发展，提高患者生存获益。戈舍瑞林等GnRH激动剂在临床上需要以缓释的方式来达到持续的药物释放，进而产生治疗作用，作为前列腺癌治疗的一线药物，此前戈舍瑞林已上市的唯一剂型为皮下植入剂。

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