医药板块受挫下，“双艾”组合在美申报上市获受理，恒瑞医药出海迎新进展

2023-08-01 15:55:07 来源：金融界

受医药领域反腐影响，7月31日多只医药股股价跳水，千亿药企龙头恒瑞医药股价更是险些跌停并最终收跌9.11%，市值较前一交易日缩水约285亿元。

为稳定市场情绪，恒瑞医药随即抛出拟实施股权激励、回购股份进展及“双艾”组合肝癌一线治疗适应症在美申报上市获FDA受理三大利好信息。不过，8月1日，该公司股价仍走低，最终收于43.38元/股。针对股价下滑情形，恒瑞医药昨日回应称，股价波动受多种因素影响，公司经营正常。

抛股权激励计划 “稳”股价

【资料图】

恒瑞医药此时抛出的利好消息颇有看头。首先是拟实施的员工激励计划，其拟通过员工持股计划或股权激励等方式实施2023年度员工激励计划，并预计将于今年三季度实施。

要知道的是，恒瑞医药上一次实施完成股票激励计划还是在2020年10月。不过，2022年2月，因鉴于行业市场环境和公司股价波动的影响，该公司认为继续实施2020年度限制性股票激励计划难以达到预期的激励目的和激励效果，最终终止了该次激励计划并回购注销相关已授出但尚未解除限售的限制性股票。

此外，恒瑞医药同日公布的回购股票进展公告，稳定股价的意图同样明显。

据了解，5月15日，恒瑞医药董事会通过回购公司股份的议案，同意使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划。回购价格不超70.14 元/股（含），回购资金总额不低于6亿元且不超过12亿元。截至7月31日，其通过集中竞价交易方式累计回购股份 743.866万股，占总股本的0.12%，已支付的总金额约3.39亿元（不含交易费用）。

就回购相关事项，除本次公布回购进展外，恒瑞医药还分别于5月18日、6月12日、7月3日发布回购报告书、回购实施公告、回购进展报告等，在随后的一个交易日，该公司股价均有不同程度的上涨。例如，该公司在7月3日晚间发布回购进展公告后，7月4日股价涨幅为3.15%。

“双艾”组合用于肝癌治疗迎新进展

同样在7月31日，恒瑞医药还抛出了一则重磅信息。

恒瑞医药称，近日收到美国FDA的《受理信》，其提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（上述两种药品被称为 “双艾”组合），用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请获得FDA正式受理。根据《处方药用户付费法案（PDUFA）》，FDA对注射用卡瑞利珠单抗的目标审评日期为2024年5月31日。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。

恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗已在国内获批九个适应症，其中，联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗，已于2023年1月获中国国家药监局（NMPA)批准。

恒瑞医药公告显示，研究结果显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月，中位总生存期（OS）达到22.1个月，为目前晚期肝细胞癌一线治疗最长OS获益组合，这是首个也是目前唯一一个免疫治疗联合小分子酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期肝细胞癌获得成功的Ⅲ期试验。

公开资料显示，目前，国外已有4款PD-1单克隆抗体获批上市，分别为帕博利珠单抗（默沙东，商品名可瑞达）、纳武利尤单抗（百时美施贵宝，商品名欧狄沃）、cemiplimab（再生元制药，商品名Libtayo）和dostarlimab（葛兰素史克，商品名Jemperli）。

据EvaluatePharma数据库资料，2022年抗PD-1抗体全球销售额约为332.77亿美元。面对如此大的市场，很难有国产PD-1药企不心动。而截至目前，尚未有国内企业报批的PD-1获得FDA批准上市，这也意味着哪家企业能成功出海，或将率先打开更广阔的市场。对于在注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计投入已超22.8亿元的恒瑞医药而言，海外市场极具吸引力。

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